Uji klinis menunjukkan bahwa prosedur Essure:
- 99,80% efektif dalam mencegah kehamilan berdasarkan pemantauan selama 4 tahun
- Dapat dilakukan selama kira-kira 10 menit tanpa sayatan atau anestesi total
- Membantu pemulihan yang sangat cepat
- Meraih peringkat tinggi dalam hal kepuasan pasien
Fase 1A - Kemungkinan peletakan insersi-mikro
Dalam uji klinis awal, insersi-mikro dipasang dalam tubuh pasien sebelum histerektomi, yang sebelumnya direncanakan untuk tujuan medis. Semua pasien ini tidak pernah bergantung pada insersi-mikro untuk alat kontrasepsi, tapi ada bukti bahwa insersi-mikro dapat dipasang dengan aman dalam tuba fallopi.
Fase 1B - Kemungkinan peletakan dan kenyamanan insersi-mikro
Dalam uji klinis ke dua ini, insersi mikro dipasang dalam tubuh pasien hingga 30 minggu sebelum melakukan histerektomi yang direncanakan, jadi mereka tidak pernah bergantung pada insersi-mikro untuk alat kontrasepsi. Setelah histerektomi, tuba yang memiliki insersi-mikro diamati di bawah mikroskop oleh seorang spesialis independen. Spesialis tersebut mendapati bahwa respons jaringan terhadap insersi-mikro menyebabkan penghambatan pada tuba sehingga mencegah sperma agar tidak mencapai sel telur. Selain itu, uji klinis ini membuktikan bahwa insersi-mikro dapat dengan aman dipasang dalam tubuh pasien yang sedang terjaga, dan wanita merasa lebih nyaman dengan adanya insersi-mikro dalam tuba fallopi mereka.
Fase II Studi – Keamanan dan keefektifan sebelumnya
Sebagaimana telah dibahas sebelumnya, uji klinis Fase uji klinis 1A dan 1B menunjukkan bahwa insersi-mikro dapat dengan aman dipasang dalam tuba fallopi dan dapat ditoleransi dengan baik oleh pengguna. Studi Fase II dilakukan untuk mengetahui keefektifan dan penggunaan sistem Essure dalam jangka waktu lama. Studi ini melibatkan 200 wanita dari Amerika Serikat, Eropa dan Australia yang sedang mencari alat kontrasepsi permanen . Studi ini membuktikan bahwa prosedur Essure memang efektif dan dapat ditoleransi dengan baik oleh penggunanya. Data ini mendukung pengujian terhadap kelompok wanita yang lebih banyak jumlahnya.
Uji Penting - Keamanan dan keefektifan
Berdasarkan hasil positif dari semua uji klinis sebelumnya, Uji Penting prosedur Essure dilakukan pada sekitar 450 wanita dari Amerika Serikat, Eropa dan Australia.
Hasil dari Fase II dan Uji Penting menunjukkan:
- Essure adalah 99,80% efektif berdasarkan pemantauan selama 4 tahun
- Hampir semua wanita yang bekerja di luar rumah dapat kembali bekerja dalam waktu 24 jam atau kurang setelah menjalani prosedur ini
- Hampir semua wanita menilai kenyamanan mereka mengenai prosedur ini adalah "baik" sampai "sangat baik"
- Hampir semua wanita menilai kepuasan mereka mengenai prosedur Essure dari "agak memuaskan" sampai "sangat memuaskan" setelah mengunjungi dokter setelah satu minggu
- Essure mendapatkan tanda CE pada tahun 2001. Essure tetap merupakan satu-satunya alat kontrasepsi permanen yang seratus persen berhasil mencegah kehamilan dalam uji klinis